República Dominicana autorizó una nueva terapia dirigida sin quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y determinadas mutaciones genéticas, una medida que ofrece una alternativa de primera línea para adultos con enfermedad localmente avanzada o metastásica. La aprobación fue emitida por la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios.
El tratamiento está orientado a pacientes con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), en especial las deleciones del exón 19 o la mutación L858R del exón 21. Según el estudio clínico internacional MARIPOSA, de fase III, la combinación terapéutica redujo en 30 % el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente al tratamiento estándar y amplió la supervivencia hasta por un año adicional.
La terapia une un inhibidor de tirosina quinasa con un anticuerpo monoclonal biespecífico dirigido a las proteínas EGFR y MET, y pasa a ser la primera opción de este tipo disponible en el país sin recurrir a quimioterapia. En un ensayo con más de mil pacientes a nivel internacional, también registró mejoras en supervivencia libre de progresión y supervivencia global: después de tres años de seguimiento, la tasa de supervivencia fue de 60 %, frente a 51 % con la terapia estándar. Con la aprobación ya formalizada, el énfasis pasa ahora a que el beneficio anunciado se refleje en acceso efectivo para los pacientes que lo requieren.